หน่วยสมรรถนะ

หน่วยสมรรถนะ

จัดทำคุณสมบัติเครื่องมือแพทย์

สาขาวิชาชีพวิศวกรรมชีวการแพทย์


รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ


1. รหัสหน่วยสมรรถนะ MET-RLTW-492A

2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ จัดทำคุณสมบัติเครื่องมือแพทย์

3. ทบทวนครั้งที่ 1 / 2567

4. สร้างใหม่ ปรับปรุง

5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification)
N/A

6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency)

หน่วยนี้ครอบคลุมทัศนคติ ความรู้และทักษะขั้นสูงที่จำเป็น ในการจัดทำคุณสมบัติเครื่องมือแพทย์โดยจะทำการทดสอบสมรรถนะย่อย ได้แก่ เปรียบเทียบคุณสมบัติเครื่องมือแพทย์ขั้นสูงที่เหมาะสมกับการใช้งาน และจัดทำคุณสมบัติเครื่องมือแพทย์ขั้นสูง ตามความต้องการใช้งานและถูกต้องตามระเบียบ

7. สำหรับระดับคุณวุฒิ
1 2 3 4 5 6 7 8

8. กลุ่มอาชีพ (Sector)

อาชีพนักเทคโนโลยีคลินิก

9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี)
N/A

10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี)
N/A

11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria)
หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC) เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria) รหัส PC
(ตามเล่มมาตรฐาน)		 รหัส PC
(จากระบบ)
3010401

เปรียบเทียบคุณสมบัติเครื่องมือแพทย์ขั้นสูงที่เหมาะสมกับการใช้งาน

1.1 ประเมินประสิทธิภาพ คุณสมบัติเครื่องมือแพทย์ขั้นสูง  ให้เหมาะสมกับการใช้งาน

 3010401.01 219710
3010401

เปรียบเทียบคุณสมบัติเครื่องมือแพทย์ขั้นสูงที่เหมาะสมกับการใช้งาน

1.2 พิจารณาผลกระทบด้านสิ่งแวดล้อม ความปลอดภัย ของเครื่องมือแพทย์ขั้นสูง ที่เลือก

 3010401.02 219711
3010401

เปรียบเทียบคุณสมบัติเครื่องมือแพทย์ขั้นสูงที่เหมาะสมกับการใช้งาน

1.3 เปรียบเทียบความเหมาะสม คุ้มค่าเครื่องมือแพทย์ขั้นสูง แต่ละชนิดตามที่กำหนด

 3010401.03 219712
3010402

จัดทำคุณสมบัติเครื่องมือแพทย์ขั้นสูงตามความต้องการใช้งานและถูกต้องตามระเบียบ

2.1 ระบุความต้องการใช้งานเครื่องมือ อุปกรณ์ และระบบที่เกี่ยวข้องได้อย่างถูกต้อง

 3010402.01 219713
3010402

จัดทำคุณสมบัติเครื่องมือแพทย์ขั้นสูงตามความต้องการใช้งานและถูกต้องตามระเบียบ

2.2 ค้นหา รวบรวมข้อมูล ทางเทคนิค การใช้งาน ตรงตามความต้องการผู้ใช้

 3010402.02 219714
3010402

จัดทำคุณสมบัติเครื่องมือแพทย์ขั้นสูงตามความต้องการใช้งานและถูกต้องตามระเบียบ

2.3 จัดทำคุณสมบัติตรงตามระเบียบราชการ และระเบียบองค์กร

 3010402.03 219715

12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge)

        1.   30101 ประเมินความคุ้มค่า เหมาะสมเครื่องมือแพทย์ (Technology Assessment)

        2.   30103 จัดเตรียมข้อมูลสำหรับจัดทำคุณสมบัติเครื่องมือแพทย์

        3.   30201 จัดเตรียมเครื่องมือแพทย์ในระดับต้น สำหรับใช้งานกับผู้ป่วย

        4.   30203 ติดตั้งเครื่องมือแพทย์แบบ Noninvasive ระดับต้นกับผู้ป่วย

        5.   30205 เฝ้าระวัง ติดตาม การทำงานเครื่องมือแพทย์ระดับต้นระหว่างใช้งาน

        6.   30301 ร่วมจัดทำแผนการบำรุงรักษาเครื่องมือแพทย์ระดับต้น

        7.   30303 บำรุงรักษาเครื่องมือแพทย์ระดับต้น

        8.   30401 แก้ไขปัญหาการทำงานผิดปกติของเครื่องมือแพทย์ระดับต้น

        9.   30501 ให้คำแนะนำในการใช้งาน แก่ผู้ใช้งานเครื่องมือแพทย์อื่นในเบื้องต้น

        10.  30601 บริหาร จัดการเครื่องมือแพทย์ในระดับหน่วยงาน

 

13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

-    ทักษะทางด้านการตีความข้อมูลเทคนิคของเครื่องมือแพทย์

-    ทักษะการค้นสืบข้อมูลมาตรฐานความปลอดภัย การแจ้ง Medical Equipment Hazard and Recall

-    ทักษะทางด้านเศรษฐศาสตร์สาธารณสุข

-    ทักษะด้านมนุษย์สัมพันธ์ในการพัฒนาสายสัมพันธ์กับบุคคลอื่น

-    ทักษะการสื่อสาร (การพูดและการฟัง)

-    ทักษะการสังเกตการณ์ ณ สถานที่ปฏิบัติงาน

-    ทักษะการเจรจาต่อรอง

 

(ข) ความต้องการด้านความรู้

-    การประเมินความต้องการใช้งานเครื่องมือแพทย์

-    มาตรฐานระบบเครื่องมือแพทย์ในโรงพยาบาล

-    มาตรฐาน ความปลอดภัยเครื่องมือแพทย์

-    มาตรฐานความเพียงพอเครื่องมือแพทย์

-    เทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์

-    ทางด้านเศรษฐศาสตร์สาธารณสุข

-    ทางด้านการประเมินเทคโนโลยีทางการแพทย์ (Technology assessment)

 

14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide)

      หลักฐานที่ต้องการจะกำหนดข้อแนะนำเกี่ยวกับการประเมิน และควรที่จะใช้ประกอบร่วมกันกับเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Performance Criteria) และ ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

      (ก)    หลักฐานการปฏิบัติงาน (Performance Evidence)

              -   มีหลักฐานการผ่านงานที่เกี่ยวข้อง

      (ข)    หลักฐานความรู้ (Knowledge Evidence)

              -   มีหลักฐานการอบรมในหลักสูตรที่เกี่ยวข้อง

      (ค)    คำแนะนำในการประเมิน

             -   หลักฐานการปฏิบัติงานและหลักฐานความรู้ที่นำมาแสดงจะต้องออกให้หรือรับรองโดยหน่วยงานภาครัฐหรือเอกชน ซึ่งเป็นที่ยอมรับสายงานวิศวกรรมชีวการแพทย์ไทย

      (ง)    วิธีการประเมิน

             -   ยื่นหลักฐานการปฏิบัติงานและหลักฐานความรู้

 

15. ขอบเขต (Range Statement)

      ขอบเขตอธิบายถึงขอบเขตของการปฏิบัติงาน และสภาพแวดล้อมอื่น ๆ หรือสถานการณ์อื่น ๆ ที่มีผลกระทบต่อการทำงาน รวมถึงเครื่องมือ อุปกรณ์ เทคโนโลยี ทรัพยากรที่ใช้ หรือข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง

      (ก)    คําแนะนํา

              N/A

      (ข)    คำอธิบายรายละเอียด 

              ทรัพยากรที่จำเป็นนโยบายและขั้นตอน

              -    คำอธิบายการทำงานมีการจัดทำและเตรียมความพร้อม

              -    คู่มือมาตรฐานความปลอดภัยเครื่องมือแพทย์

              -    เครื่องมือช่างและเครื่องมือทดสอบ 

              -    คู่มือการใช้งานและคู่มือจากผู้ผลิต

              -    คู่มือการประเมินเทคโนโลยี

            นโยบายและขั้นตอน

             -    นโยบาย (Policy)    

             -    ระบบงาน (Work system)

             -    กระบวนการทำงาน (Work process)    

             -    วิธีปฎิบัติงาน (Work instruction)

           ตารางการทำงาน

             -    กิจกรรมการทำงาน/ภารกิจที่แล้วเสร็จมีการระบุและจัดลำดับความสำคัญ

             -    กิจกรรมการทำงาน/ภารกิจถูกตั้งเวลาและทำได้สอดคล้องกับกรอบเวลา

             -    มีการจัดสรรทรัพยากรตามความต้องการของกิจกรรม

             -    กำหนดการกิจกรรมการทำงานมีการประสานงานกับบุคลากรที่เกี่ยวข้อง

            เครื่อง (Equipment)

            -    ระบบเครื่องไตเทียม (Hemodialysis system) ได้แก่

                  •    ระบบน้ำบริสุทธิ์ (Water purification system)

                  •    เครื่องไตเทียม (Dialysis machine)

                  •    เครื่องฟอกไตแบบต่อเนื่อง Continuous renal replacement  therapy  (Multifunctional machine) 

                  •    เครื่องล้างไตทางช่องท้อง (Peritoneal dialysis machine)

                  •    เครื่องฟอกไตแบบ Apheresis machine (centrifugal and membrane technique including absorbers)

                  •    ตัวกรอง (Dialyzer)

             -    เครื่องมือในระบบหายใจ (Respiration) ได้แก่

                  •    เครื่องช่วยหายใจเบิร์ด (Bird’s ventilator)

                  •    เครื่องช่วยหายใจแบบเมคคานิกส์ แบบโหมดพื้นฐาน (Mechanical ventilators (Basic mode))

                  •    เครื่องช่วยหายใจแบบเมคคานิกส์ แบบโหมดขั้นสูง Mechanical ventilators (Advance mode)

                  •    เครื่องช่วยหายใจแบบไม่รุกล้ำ (Noninvasive Oxygen therapy)

             -    เครื่องมือในระบบประสาท (Neurological)

                  •    เครื่องควบคุมอุณหภูมิผู้ป่วยร้อน/เย็น (Hypo/hyperthermia)

                  •    เครื่องตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าสมอง (EEG)

                  •    เครื่องตรวจวัดคลื่นไฟฟ้ากล้ามเนื้อ (EMG)

                  •    เครื่องตรวจการนอนหลับ (Sleep lab)

             -    เครื่องเฝ้าระวังและติดตามสัญญานชีพผู้ป่วย (Patient Monitors)

                  •    เครื่องวัดการเปลี่ยนแปลงของระดับชีพจร (Pulse pressure variation)

                  •    เครื่องวัดปริมาตรก๊าซคาร์บอนได้ออกไซด์ขณะหายใจออกสิ้นสุด (End tidal CO2)

                  •    เครื่องวัดความดันโลหิตแบบรุกล้ำ แบบ PAOP

                  •    เครื่องวัดปริมาณเลือดที่ไหลออกจากหัวใจ (Cardiac output monitoring)

                  •    เครื่องวัดความต้านทานภายในแบบเทอโมกราฟฟี่ (Electro impedance tomography (EIT))

                  •    อุปกรณ์วัดความดันในหลอดลม (Esophageal pressure)

                  •    เครื่องวัดความดันโลหิตแบบไม่รุกล้ำ (NIBP)

                  •    เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (Pulse Oxymeter)

                  •    เครื่องวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG)

                  •    เครื่องวัดความดันโลหิตแบบรุกล้ำ (Arterial blood pressure, CVP monitoring)

             -    เครื่องดมยาสลบ (Anesthetic machine)

             -    กล้องส่องภายใน (Endoscope)

            สถานที่ปฏิบัติงาน (Worksite) 

             -    แผนกผู้ป่วยนอก (OPD) /หอผู้ป่วย (Ward) /ห้องฉุกเฉิน (Emergency Room) /หอผู้ป่วยหนัก (ICU)

             -    ห้องผ่าตัด (Operation Room) / ห้องคลอด (Delivery Room)

             -    หน่วยงานไตเทียม (Dialysis Unit)

             -    หน่วยงานส่องกล้อง (Endoscope Unit)

 

16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี)
N/A

17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี)
N/A

18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure)

สมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินผ่าน:

      -    การสัมภาษณ์ / ข้อสอบข้อเขียน

      -    สาธิตการปฏิบัติงาน (จำลอง)

โดยสมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินในที่ทำงานหรือในสถานที่ทำงานจำลองที่มีการจัดตั้งขึ้น

 

กลับ

ยินดีต้อนรับ